艾棣维欣呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗完成澳洲II期临床研究首批受试者接种

艾棣维欣生物制药(简称“艾棣维欣”)宣布其研发管线中用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起疾病的候选疫苗ADV110于澳洲顺利完成II期临床研究首批受试者接种。

该试验为一项双中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究,招募60至80岁健康受试者,旨在评估ADV110的安全性及免疫原性。此前,艾棣维欣在澳大利亚完成了ADV110的I期临床试验,研究结果表明ADV110在低剂量、高剂量,以及单次接种和两次接种均具备良好的安全性及耐受性,并且绝大多数受试者表现出显著的抗体应答,其中低剂量组达到90%、高剂量组达到100%的比例。

艾棣维欣董事会主席王宾博士表示:“全球对于安全有效的疫苗应对RSV病毒感染引起的呼吸道疾病及并发症存在巨大未满足需求。我们相信ADV110疫苗此次II期研究,可以进一步证明艾棣维欣设计和开发的含有新型佐剂的RSV疫苗的安全性和免疫原性。公司将持续努力为RSV病毒带来的全球公共卫生问题提供有效预防方案。”

RSV是一种常见的呼吸道病毒,每年都会引起大量感染和死亡并造成巨额经济负担,全球范围内尚无疫苗和有效药物。艾棣维欣自主开发的ADV110是一种含有新型佐剂的蛋白亚单位RSV候选疫苗,旨在保护儿童及老年人。该疫苗是全球临床进展最领军的RSV候选疫苗之一。

RSV是一种通过感染者咳嗽或打喷嚏传播的呼吸道病毒,通常会引起类似感冒的症状,严重的会发展为肺炎及支气管炎。RSV病毒会引起各年龄段人群的感染,尤其是儿童、老年人及免疫功能低下的成年人,其中5岁以下儿童96%的都会感染RSV。

2017年,WHO估计RSV病毒每年导致约3300万例严重呼吸道感染,导致每年超过300万例5岁以下的儿童住院治疗,将近6万例死亡。2019年,RSV造成的全球经济负担约为42亿美元。但是,全球范围内既无有效药物可治疗RSV,也无可用的疫苗。

艾棣维欣是一家创新疫苗公司,依托成熟的内部技术平台开发了高价值预防性及治疗性疫苗管线,并具备工业化生产能力。艾棣维欣的关键在研产品管线包括针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、呼吸道合胞病毒(RSV)及乙肝病毒(HBV)引起疾病的潜在首创疫苗,这些疾病均为医疗需求远未得到满足的疾病。艾棣维欣也正在开发涉及一系列癌症疫苗,包括病毒相关肿瘤的候选疫苗、基于肿瘤新抗原(Neo-Antigen)的治疗性疫苗及肿瘤相关抗原(TAA)的治疗性疫苗。

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